|
ה - FDA בודק קשר אפשרי בין Singulair לשינויים במצב הרוח, בהתנהגות ולנסיונות התאבדות
ה-FDA הוציא אזהרה לרופאים ולחולים על קשר אפשרי בין נטילת התרופה לשינויים במצב הרוח ואף נטייה אבדנית, ובמקביל עובדת בשיתוף פעולה עם Merk, החברה המשווקת, על עיבוד נתונים מדיווחים ומחקרים קליניים.
התרופה, אנטגוניסט לרצפטורים ללויקוטריאנים, מותווה לטיפול באסטמה ובסימפטומים של נזלת אלרגית ולמניעה של אסטמה מושרית פעילות גופנית.
תוצאות הבדיקה וההמלצות צפויות להתפרסם תוך תשעה חודשים, עם תום עיבוד הנתונים.
נוסח האזהרה מדגיש עדיין לא נקבע שאכן ישנה בעיה בטיחותית בנטילת התרופה ולכן אין האזהרה ממליצה לרופאים להפסיק לרשום את התרופה. כמו כן מתבקשים החולים שלא להפסיק את נטילת התרופה מבלי להיוועץ עם הרופא המטפל.
בשנה האחרונה עודכן בארה"ב העלון לחולה שיכלול תופעות לוואי כגון רעד, דיכאון, אובדנות ועצבנות.
לפירוט – לחץ כאן
סיכמה: ולריה קריץ – רכזת טכנולוגיות רפואיות, מכבי שירותי בריאות
|
