הסוכנות האירופאית לתרופות פרסמה ב 5.6.08 את המידע הבא:
כל תכשירי ההפרין שנמצאו מזוהמים ב Oversulphated Chondroitin Sulphate ( OSCS), הוצאו מהשוק.נמצאו גם תכשירי ENOXAPARIN שהכילו כמויות קטנות של OSCS, אך הם לא לוו בדיווחים על תופעות לוואי חמורות כמו אלו שליוו את תכשירי ההפרין המזוהמים.
לפרטים נוספים - לחץ כאן
מאחר שהוצאת תכשירי ENOXARAPIN נגועים ב OSCS מהשוק עלולה לגרום למחסור כזה שחולים לא יוכלו לקבל את הטיפול הדרוש להם, הוועדה הגיעה למסקנה שרופאים יוכלו להמשיך לרשום ENOXAPARIN המזוהם ברמה נמוכה של OSCS באופן זמני עד שהמצב ייפתר.
הסוכנות ממליצה על סדרה של צעדים שצריכים להתבצע על מנת להקטין את הסיכון לתופעות לוואי למינימום:
· להימנע ממתן תוך-ורידי או תוך-עורקי של ENOXAPARIN.
· לנטר את החולים המקבלים את התכשיר באופן צמוד, לעקוב אחר הופעת תופעות אלרגיות, ולטפל בתכשירים אנטי אלרגים אם מופיעים סימני אלרגיה.
· הריון - כצעד מונע, יש להימנע ממתן ENOXAPARIN לנשים הרות, אם יש תכשיר אלטרנטיבי שאפשר לתת במקומו או אם יש ENOXAPARIN שאינו מזוהם ב OSCS.
לפרטים נוספים..."
|
דואל
הדפס
|
