נהלים ועדכונים
בית > נהלים ועדכונים
רוקחות מחוזית
אגף הרוקחות והמכון לביקורת ותקנים
- נובמבר 2023
- החזקת מזרקי אפינפרין במוסדות חינוך ובמקום ציבורי
- אוקטובר 2023
- אגף הרוקחות
- הארכת תוקף אישורים רגולטוריים
- קבלת קהל במכון לבקורת ותקנים
- הליגה למניעת אפילפסיה – המלצות לשעת חרום
- הארכה מנהלית של תוקף טפסי 29 פרטניים לצורך שמירה על רצף טיפולי
- קבלת קהל במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה
- הוראת שעה אספקת תרופות למטופלים עדכון
- אוגוסט 2023
- רגולציה אמר 8.8.23
- יולי 2023
- נוהל דיווח על פגם PUB-003
- הבהרות לנוהל 134 קמפיין בנושא מחלת האיידס – קבוע
- תקנות סמים מסוכנים
- יוני 2023
- לינק לאתר הבית החדש של המכון לביקורת ותכנים
- נוהל להגשת בקשה לתעודת איכות לצורך חידוש רישום של תכשיר רפואי EX-005/04 (בתוקף מ- 1.6.23)
- נוהל קבלה של תעודת איכות לתכשיר חדש EX-018/03 (בתוקף ב-6.7.23)
- כמו כן עודכנו הטפסים:
- אפריל 2023
- רישום לפורטל משתמשים מחלקת רישום רוקחים ממונים, אפריל 2023
- מרץ 2023
- תאריכי וועדות מייעצות לשנת 2023
- מתן אפשרות להסרת השפה האנגלית מהעלון לצרכן ולהצגתו באופן אלקטרוני, מרץ 2023
- פברואר 2023
- רשימת החומרים הפעילים בתכשירים שהוגשו לרישום -הצגה באתר אגף הרוקחות, פברואר 2023
- מסלול הודעה נוטיפיקציה להגשת תוכנית ניהול סיכונים מותאמת לישראל פברואר 2023
- ינואר 2023
- המשך הקלות לתקופת הקורונה בעבודה מול המחלקה לרישום תכשירים לשנת 2023
- שאלות ותשובות בנושא חידוש ורישום תרופות (לינק)
- תאריכי הגשת תיקים לרישום תכשירים ושינויי התוויה משטר מינון לשנת 2023
- עדכון נהלי איכות של ארגון ה- ICH ,VICH וסוכנות התרופות האירופאית
(EMA (Agency Medicine European המאומצים ע”י המכון לביקורת ותקנים
של חומרי רפואה
משרד הבריאות
