28/12/2022

פרופ' איל שורצברג יו"ר ארגון הרוקחות בישראל

9:00-10:30
מבוא ליסודות היצור הסטרילי

10:30-10:45
הפסקה

יובל ברייר מנהל בחברת ב- BTG

10:45-12:15
Good manufacturing practices (GMP)

12:15-12:45
הפסקת צהרים

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

12:45-14:15
ייצור בתנאים אספטיים

14:15-14:30
הפסקה

יובל ברייר מנהל בחברת ב- BTG

14:30-16:00
מושגי יסוד בתחום היצור הסטרילי

02/01/2023

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

9:00-10:30
מבוא לעבודה בחדרים נקיים

10:30-10:45
הפסקה

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

10:45-12:15
סביבת הייצור הסטרילי (החדר והמנדף)

12:15-12:45
הפסקת צהרים

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

12:45-14:15
לבוש ניקיון וחיטוי

14:15-14:30
הפסקה

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

14:30-16:00
ניטור סביבתי

10/01/2023

דוד פרוכטר יועץ רגולטורי, לשעבר מנכ״ל חברת EM System וסמנכ"ל תפעול מעבדות חי (Hylabs)

9:00-10:30
נהלים ותקנים בייצור סטרילי

10:30-10:45
הפסקה

דוד פרוכטר יועץ רגולטורי, לשעבר מנכ״ל חברת EM System וסמנכ"ל תפעול מעבדות חי (Hylabs)

10:45-12:15
Risk assessment and Risk management

12:15-12:45
הפסקת צהרים

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

12:45-14:15
מיקרוביולוגיה של חדרים נקיים

14:15-14:30
הפסקה

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

14:30-16:00
מערכות טיפול אוויר / תחזוקה / בקרות שינוי בחדרים נקיים

16/01/2023

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

9:00-10:30
ניטור סביבתי 2– הכשרת דוגמים והבנת תוצאות הניטור

10:30-10:45
הפסקה

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

10:45-12:15
Cleaning and Disinfection

12:15-12:45
הפסקת צהרים

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

12:45-14:15
ניתוח נתונים – קבלת החלטות על בסיס נתונים

14:15-14:30
הפסקה

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

14:30-16:00
OPEX / יצירת שיפור מתמיד ומדיד

23/01/2023

יובל ברייר מנהל תחום לוגיסטיקה ומערכות איכות בחברת ביוטכנולוגיה כללית (BTG) ובודק מלווה מטעם הרשות להסמכת מעבדות בתחום חדרים נקיים

9:00-10:30
ניהול ארועים חריגים – תחקור ופתרון בעיות

10:30-10:45
הפסקה

יובל ברייר מנהל תחום לוגיסטיקה ומערכות איכות בחברת ביוטכנולוגיה כללית (BTG) ובודק מלווה מטעם הרשות להסמכת מעבדות בתחום חדרים נקיים

10:45-12:15
הכנה לביקורות ומבדקים

12:15-12:45
הפסקת צהרים

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

12:45-14:15
התנהגות אספטית וניטור סביבתי

14:15-14:30
הפסקה

מגר' מירי טריינין רוקחת מחוזית, מחוז תל אביב במשרד הבריאות

14:30-16:00
משרד הבריאות – תפקיד הרגולטור

30/01/2023

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

9:00-10:30
מבט לעתיד הייצור הסטרילי

10:30-10:45
הפסקה

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

10:45-12:15
סיכום – עבודה בחדר הנקי

12:15-12:45
הפסקת צהרים

ג'וש (יהושוע) מגנוס, יובל ברייר, דוד פרוכטר, פרופ' אייל שוורצברג

12:45-14:15
הצגת מקרים מהשטח- דיון ופתרונות

14:15-14:30
הפסקה

ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions

14:30-16:00
סיכום- עתיד העבודה האספטית והיצור הסטרילי

תאריכי הקורס:

סלא אקדמי, פארק תעשיות חבל מודיעין
מחיר הקורס תלוי במועד ההרשמה ובסטטוס החברות בארגון הרוקחות:
• לרוקחים חברים בארגון*:
o הרשמה בין 19/10 ל-20/12: 2,000 ש"ח
o הרשמה בין 21/12 ל-28/12: 2,300 ש"ח

*רוקחים שחברותם אינה בתוקף ישלמו בנוסף 250 ש"ח דמי חבר לשנה שלמה