28/12/2022
פרופ' איל שורצברג יו"ר ארגון הרוקחות בישראל
9:00-10:30
מבוא ליסודות היצור הסטרילי
10:30-10:45
הפסקה
יובל ברייר מנהל בחברת ב- BTG
10:45-12:15
Good manufacturing practices (GMP)
12:15-12:45
הפסקת צהרים
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
12:45-14:15
ייצור בתנאים אספטיים
14:15-14:30
הפסקה
יובל ברייר מנהל בחברת ב- BTG
14:30-16:00
מושגי יסוד בתחום היצור הסטרילי
02/01/2023
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
9:00-10:30
מבוא לעבודה בחדרים נקיים
10:30-10:45
הפסקה
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
10:45-12:15
סביבת הייצור הסטרילי (החדר והמנדף)
12:15-12:45
הפסקת צהרים
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
12:45-14:15
לבוש ניקיון וחיטוי
14:15-14:30
הפסקה
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
14:30-16:00
ניטור סביבתי
10/01/2023
דוד פרוכטר יועץ רגולטורי, לשעבר מנכ״ל חברת EM System וסמנכ"ל תפעול מעבדות חי (Hylabs)
9:00-10:30
נהלים ותקנים בייצור סטרילי
10:30-10:45
הפסקה
דוד פרוכטר יועץ רגולטורי, לשעבר מנכ״ל חברת EM System וסמנכ"ל תפעול מעבדות חי (Hylabs)
10:45-12:15
Risk assessment and Risk management
12:15-12:45
הפסקת צהרים
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
12:45-14:15
מיקרוביולוגיה של חדרים נקיים
14:15-14:30
הפסקה
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
14:30-16:00
מערכות טיפול אוויר / תחזוקה / בקרות שינוי בחדרים נקיים
16/01/2023
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
9:00-10:30
ניטור סביבתי 2– הכשרת דוגמים והבנת תוצאות הניטור
10:30-10:45
הפסקה
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
10:45-12:15
Cleaning and Disinfection
12:15-12:45
הפסקת צהרים
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
12:45-14:15
ניתוח נתונים – קבלת החלטות על בסיס נתונים
14:15-14:30
הפסקה
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
14:30-16:00
OPEX / יצירת שיפור מתמיד ומדיד
23/01/2023
יובל ברייר מנהל תחום לוגיסטיקה ומערכות איכות בחברת ביוטכנולוגיה כללית (BTG) ובודק מלווה מטעם הרשות להסמכת מעבדות בתחום חדרים נקיים
9:00-10:30
ניהול ארועים חריגים – תחקור ופתרון בעיות
10:30-10:45
הפסקה
יובל ברייר מנהל תחום לוגיסטיקה ומערכות איכות בחברת ביוטכנולוגיה כללית (BTG) ובודק מלווה מטעם הרשות להסמכת מעבדות בתחום חדרים נקיים
10:45-12:15
הכנה לביקורות ומבדקים
12:15-12:45
הפסקת צהרים
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
12:45-14:15
התנהגות אספטית וניטור סביבתי
14:15-14:30
הפסקה
מגר' מירי טריינין רוקחת מחוזית, מחוז תל אביב במשרד הבריאות
14:30-16:00
משרד הבריאות – תפקיד הרגולטור
30/01/2023
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
9:00-10:30
מבט לעתיד הייצור הסטרילי
10:30-10:45
הפסקה
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
10:45-12:15
סיכום – עבודה בחדר הנקי
12:15-12:45
הפסקת צהרים
ג'וש (יהושוע) מגנוס, יובל ברייר, דוד פרוכטר, פרופ' אייל שוורצברג
12:45-14:15
הצגת מקרים מהשטח- דיון ופתרונות
14:15-14:30
הפסקה
ג'וש (יהושוע) מגנוס מנכ"ל Magnus Solutions
14:30-16:00
סיכום- עתיד העבודה האספטית והיצור הסטרילי
תאריכי הקורס:
סלא אקדמי, פארק תעשיות חבל מודיעין
מחיר הקורס תלוי במועד ההרשמה ובסטטוס החברות בארגון הרוקחות:
• לרוקחים חברים בארגון*:
o הרשמה בין 19/10 ל-20/12: 2,000 ש"ח
o הרשמה בין 21/12 ל-28/12: 2,300 ש"ח
*רוקחים שחברותם אינה בתוקף ישלמו בנוסף 250 ש"ח דמי חבר לשנה שלמה