פורום רוקחי רישום בתעשייה

יעל תומר - רפא
בת אל כהן - רוש
גיל תומר - אוניפארם

למי מיועד הפורום?

הפורום מיועד לרוקחים מהתעשייה העוסקים ברישום: רוקחים ממונים ואנשי רישום העובדים בחברות תרופות או בחברות הנותנות שירותי רגולציה.

מה מטרת הפורום?

אין כמו ההתפתחויות הרגולטוריות התכופות בארץ ובעולם, חקיקה חדשה ועידכוני נהלים, בכדי להמחיש את הצורך בעדכון הידע הנמצא ברשות העוסקים ברישום בתעשייה בישראל. כמו-כן, לנוכח האחריות הרבה המוטלת על כתפיהם של הרוקחים הממונים ורוקחי הרישום והידע המשתנה בתדירות גבוהה, שליטה במידע חדש תורמת לניהול אפקטיבי יותר של תהליכים, הן מול הרשויות הרלוונטיות והן פנים אירגונית.
הפורום הינו פלטפורמה יחידה במינה המייצרת מסגרת להעברת הרצאות מקצועיות לאנשי רישום מהתעשייה הפרמצבטית, מפגשים עם הרגולטורים השונים, שיתוף בידע המקצועי ועוד.

מה בפורום?

הפורום יכלול סידרה של עשרה מפגשים שיתקיימו בימי ראשון בדרך כלל, בתאריכים המפורטים כאן,  בין השעות 16:00 ל- 19:00.

לאור אי הוודאות בהקשר להתנהלות בנסיבות שמוכתבות לנו בגין וירוס הקורונה, ייתכן וחלק או כל המפגשים ייערכו בזום. החלטות בנושא זה יתקבלו כתלות בהנחיות הממשלה שיהיו תקפות במועדי המפגשים שנקבעו. ככל שכן יתקיימו מפגשים פנים אל פנים, הם יערכו באתר שפרטים אודותיו יפורסמו במועד מאוחר יותר ובמהלך מפגשים אלו יינתן למשתתפים כיבוד קל.

עלות ההשתתפות בפורום הינה 3,000 ש”ח וכוללת דמי חבר בארגון הרוקחות בישראל לשנת 2021.

ארגון הרוקחות מציע הטבות בתשלום המפורטות בטופס ההרשמה המצורף. בכדי להירשם לפורום יש לשלוח את טופס ההרשמה המצורף או להירשם דרך אתר ארגון הרוקחות. ההרשמה היא אישית ורק מי שנרשם יורשה להיכנס למפגשים. מספר המקומות מוגבל.

במקביל לפורום זה יתקיימו שני פורומים נוספים לרוקחים בתעשייה – פורום פארמקוויג’ילאנס ופורום חדש שנפתח השנה ויעסוק בנושאי הבטחת איכות. הנחות משמעותיות תינתנה לנרשמים ליותר מפורום אחד.

נשמח לראותכם בפורום.

חברי הועדה המארגנת,

סילבוס הקורס בגרסה להדפסה לחצו כאן

תוכנית פורום רוקחי רישום בתעשייה

17/01/2021

*מפגש משותף עם פורום הבטחת איכות*

ד"ר עבד אגבאריה, מנהל היחידה האונקולוגית בבית החולים "בני ציון" חיפה
סקירה על רפואה מותאמת אישית - אבחון, התאמת טיפול, דרכי ניטור

פרופ' עידו וולף, מנהל המערך האונקולוגי המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי
רפואה מותאמת אישית - בדיקות גנומיות לחולים אונקולוגים

14/02/2021

עו"ד יואל ליפשיץ, סמנכ"ל רגולציה, חברת מדיסון פארמה

ניהול משא ומתן תוך מתן דגש על מו"מ מול הרגולטור

14/03/2021

*מפגש משותף לשלושת הפורומים*

ד"ר קתרין אלה, מנהלת המחלקה לניסויים קליניים, משרד הבריאות

ניסויים קליניים

18/04/2021

טל מורגנשטיין, מנהלת אגף להערכת טכנולוגיות בסל הבריאות, משרד הבריאות

סל הבריאות

23/05/2021

עו"ד ברוך שוגול, עו"ד סיוון נרקיס קרמר, מ. פירון ושות' עורכי דין

סוגיות משפטיות הרלוונטיות לתחום העיסוק של רוקחים בתעשייה

13/06/2021

ד"ר שגב שני

TBD: חשיבות שרשרת ההספקה - מלאי ברזל, הפסקות שיווק ויבוא ב- 29

11/07/2021

ד"ר ורד בן-נעים, מנהלת הערכת איכות של תכשירים ביולוגיים
ד"ר רמי קריב, סגן מנהל המכון - תכשירים כימיים
המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואי, משרד הבריאות

עדכונים מהמכון – תכנים סופיים יתואמו בסמוך למועד המפגש

10/10/2021

דלית פוקס, מנהלת מחלקת רישום מוצרי מרשם פריגו
צח בכר, מנהל מחלקת רישום בפריגו ירוחם

רישום תרופות גנריות בארצות הברית: מושגי ייסוד ברישום בארצות הברית, מסלולי רישום לתרופות גנריות חדשות, סיווג שינויים בתרופות מאושרות, דיונים עם ה-FDA בנושאי הגשות ספציפיות ובנושאי מדיניות לתרופות גנריות, חוקים, תקנות ונהלים אמריקאים, התפתחויות בשנים האחרונות ועוד.

14/11/2021

ד"ר דניז אינבינדר, מנהלת המחלקה לרישום תכשירים רפואיים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות

עדכונים ממחלקת רישום – תכנים סופיים יתואמו בסמוך למועד המפגש

12/12/2021

*מפגש משותף לשלושת הפורומים*

רינת בכר, מנהלת מחלקת תמרוקים, משרד הבריאות

עדכונים ממחלקת תמרוקים במשרד הבריאות

סילבוס הקורס בגרסה להדפסה לחצו כאן