15/01/2023

*מפגש פרונטלי משותף לשלושת הפורומים*

ד"ר רוני ברקוביץ, מנהל אגף אכיפה ופיקוח במשרד הבריאות
תהליך ה - RIA שנעשה בתחום האופיאטיים בישראל וכן עדכונים על פעילות האגף

פרופ' איל שורצברג , יו"ר ארגון הרוקחות
שיח על עבודת המועצה הלאומית לרוקחות ובקשות, שאלות של המשתתפים בשלושת הפורומים.

19/02/2023

*מפגש זום*

פרופ' מיכל צבי רוזן, דיירקטורית במעבדת המחקר של IBM בישראל, פרופסור לרפואה חישובית באוניברסיטה העברית בירושלים וחברה בוועד המנהל של החברה הישראלית לטכנולוגיה עילית ברפואה.
בינה מלאכותית עשויה להאיץ את תהליך פיתוח תרופה. בהרצאה נדון בטכנולוגיה ובדרכים בה היא משפיעה על גילוי תרופות, מיצירת מולקולות חדשות וניסוי וירטואלי במולקולות ועד מציאת שימושים חדשים לתרופות קיימות.

Analytical Compliance Expert ,דורפמן אולגה
על קצה המז לג – היסטוריה ותכנים עדכניים של ה פרמקופיאות האירופאית, הבריטית, האמריקאית ואחרות.

19/03/2023

*מפגש זום*

ד"ר טל הראל, Director Affairs Regulatory API Global ,חברת טבע
מידע על פרויקט Future the of CEP של ה-EDQM שתוצאותיו יוטמעו במאי 2023:
נראות עדכנית למסמך ה-CEP המתאימה יותר לצרכים הנוכחים של בעלי העניין והמתרכזת בשקיפות המידע שעל המסמך להעביר. בהרצאה יוצג לא רק המוצר המוגמר אלא גם התהליך שהוביל אליו, כולל תיאום בין רשויות הבריאות והתעשייה.

שירי היב, ראש מחלקת גרפיקה ותרגומים בחברת אבנר דור שירותים פרמצבטים
תרגומים וגרפיקות במסגרת עדכון עלונים ואריזות - אתגרים ודגשים.

07/05/2023

*מפגש זום/פרונטלי*

נציגי המחלקה לרישום תכשירים רפואיים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות
עדכוני מחלקת רישום במשרד הבריאות

18/06/2023

*מפגש זום משותף לפורום איכות ורישום*

.גלי עמיר, בעלת חברת גלי עמיר, בעלת עסק לשירותי ייעוץ רגולציה לתמרוקים ואמרים
דרישות חדשות במסגרת עדכון תקנות התמרוקים, נציג אחראי לתמרוקים, תכשירי ננו ועוד ועוד.

.ד"ר נדב שפר, ראש מרכז אפקה להנדסה רפואית, אפקה - המכללה האקדמית להנדסה בתל-אביב, והמחלקה לניהול מערכות בריאות, אוניברסיטת אריאל
רישום ציוד ומכשור רפואי בישראל, דרישות סף למוצרים מיובאים לעומת מוצרים המיוצרים בישראל, עדכונים בדרישות בעקבות המעבר באירופה מדירקטיבה לרגולציה וההשלכות של המעבר הזה באירופה על זמינות מוצרים בישראל ובחו"ל, צפי לעדכונים עתידיים נוספים בהקשר לחוק ציוד רפואי.

16/07/2023

מפגש זום

פרטים יפורסמו בהמשך

עו"ד דובב אפל, שותף בחברת ש. הורוביץ ושות'
המשמעות המשפטית של רוקחים ממונים, תובנות בנוגע לחשיפות שאנשי הרגולציה עשויים ליצור בהיבט של תובענות ייצוגיות, אחריות אישית בצד אחריות תאגידית, כללי הרגולציה .vs הדין המשפטי הכללי - מי גובר? ועוד.

07/09/2023

*מפגש זום משותף לשלושת הפורומים*

סאמר איסא, מנהלת PV/RA/QA בחברת ערבקו
הדרישות הרגולטוריות המקומיות ברשות הפלסטינית בתחומי רישום, איכות ופרמקוויג'ילנס; עבודה מול מחלקת היבוא במשרד הבריאות הישראלי ועבודה מול חברות תרופות ישראליות.

מגר' הדס שחף, מנהלת מערך שירותי רוקחות, בית החולים בני צ יון
הצגת פרויקט ייחודי של הקמת בית מרקחת רובוטי בבית החולים – ניהול תהליך ממוחשב למתן תרופה מרגע כתיבת ההוראה ועד להבאת התרופה ל מיטת המטופל.

15/10/2023

מפגש זום

ספי הולצשטיין, חברת ספי הולצשטיין, בעלת חברה לייעוץ ואסטרטגיה בתחומי רגולציה ואיכות לחברות מזון
רישום וייבוא מזון רגיש מיוחד, עבודה מו ל שירות המזון הארצי, דגשים על מזון ייעוד, מזון תינוקות ותוספי תזונה

צחי שטיין, מנהל רישום גלובלי, ביוג'ן, אנגליה
רשמים וחוויות מהמעבר מרוקח ממונה בישראל למנהל רישום באנגליה

19/11/2023

*מפגש פרונטלי*

נציגי מחלקת מעריכי תיקים
המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואי, משרד הבריאות
עדכונים מהמכון – תכנים סופיים יתואמו בסמוך למועד המפגש

17/12/2023

*מפגש פרונטלי (מיקום המפגש יימסר בהמשך)*

שיח פנים אל פנים – נטוורקינג ודיון על תחומי הפעילות של אנשי רישום