פורום פרמקוויג’ילנס

חברי הועדה המארגנת: דנה סיתי, דגנית אבן ספיר, ד"ר אסתר בינשטוק

למי מיועד הפורום?

הפורום, אשר אינו מוגבל לרוקחים בלבד, מיועד ל-QPPVs ולעוסקים בפרמקוויג'ילנס בחברות תרופות, בחברות הנותנות שירותי רוקחות, בקופות חולים ובתי חולים.

מה מטרת הפורום?

בספטמבר 2013 התפרסמו תקנות הכנסת אשר מחייבות בעלי רישום ומוסדות רפואיים במעקב תרופתי. התיקון בתקנות הרוקחים, ובנוהל 6 בהתאם, שנכנסו לתוקפן בספטמבר 2014, יצר מעמד חדש של אחראי מעקב תרופתי (QPPV). לנוכח האחריות הרבה לשמירה על בטיחות החולה, יש צורך בהתמקצעות ובהתעדכנות בתחום הפרמקוויג'ילנס.

מה בפורום?

פורום פרמקוויג’ילנס 2021” אשר פותח את שנתו השביעית1 הינו פלטפורמה מקצועית להעברת הרצאות בנושאים שונים כמו: עדכוני רגולציה, תוכניות ניהול סיכונים, קוסמטוויג’ילנס, תלונות איכות, ניסויים קליניים ועוד נושאים מקצועיים ופרקטיים לעבודה היום-יומית (סילבוס מלא מופיע בהמשך2).

הפורום יכלול סידרה של עשרה מפגשים שיתקיימו כאחת לחודש, בד”כ בימי שלישי בין השעות 15:00 ל- 18:00.

לאור אי הוודאות בנוגע לכללי ההתכנסות וההתקהלות עקב וירוס קורונה, ייתכן וחלק או כל המפגשים ייערכו בזום. החלטות בנושא זה יתקבלו כתלות בהנחיות הממשלה שיהיו תקפות במועדי המפגשים שנקבעו. ככל שכן יתקיימו מפגשים פנים אל פנים, הם יערכו באתר שפרטים אודותיו יפורסמו במועד מאוחר יותר ובמהלך מפגשים אלו יינתן למשתתפים כיבוד קל.

עלות ההשתתפות בפורום הינה 3,000 ש”ח וכוללת דמי חבר בארגון הרוקחות בישראל לשנת 2021.

ארגון הרוקחות מציע הטבות בתשלום המפורטות בטופס ההרשמה המצורף. בכדי להירשם לפורום יש לשלוח את טופס ההרשמה המצורף או להירשם דרך אתר ארגון הרוקחות. ההרשמה היא אישית ורק מי שנרשם יורשה להיכנס למפגשים. מספר המקומות מוגבל.

במקביל לפורום זה יתקיימו שני פורומים נוספים לרוקחים בתעשייה – “פורום רוקחים בתעשייה” ופורום חדש שנפתח השנה ויעסוק בנושאי הבטחת איכות. הנחות משמעותיות תינתנה לנרשמים ליותר מפורום אחד.

סילבוס הקורס בגרסה להדפסה לחצו כאן

תוכנית פורום פרמקוויג’ילנס

19/01/2021

"קול הגוף"- ענת הכט פישר, מומחית לשפת גוף.

פתיחת שנה חגיגית עם מפגש מרתק חוויתי ופרקטי להבנת האנשים סביבנו וניתוחם באופן מקצועי ולא רק אינטואיטיבי. כמו כן פיתוח מודעות למסרים הבלתי מילוליים שאנחנו משדרים. כיצד לגרום לקולגות, עובדים ומנהלים להיות מרצים ופחות תוקפניים, כיצד לפתור קונפליקטים ולייצר קירבה? כיצד לשפר את מצב רוחנו בבוקר לפני יום עבודה ארוך? והכל בעזרת שפת הגוף שלנו.

16/02/2021

פרמקוויג'ילנס ככלי לזיהוי בעיות איכות- רינה היימליך, רכזת ארצית פיקוח תנאי ייצור נאותים, משרד הבריאות.

במהלך המפגש נדבר על אספקטים שונים במקרים של ת"ל הנובעות מבעיות איכות, יתואר הממשק עם המחלקה לניהול סיכונים ויוצגו דוגמאות לדיווחים שדרשו חקירה ופעולה משולבת של שתי המחלקות במשרד הבריאות.

14/03/2021

*בשיתוף עם פורום "רוקחים בתעשייה" ו- "פורום הבטחת איכות" 16:00*

ניסויים קליניים- ד"ר קתרין אלה, מנהלת המחלקה לניסויים קליניים, משרד הבריאות.

20/04/2021

עדכוני המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי, אגף הרוקחות- ד"ר עינת גורליק, ד"ר מיכל הירש-וקסברג , המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי במשרד הבריאות.

במסגרת המפגש תינתן סקירה על עבודת המחלקה בשנה החולפת, תוכניות ניהול סיכונים, נתונים עדכניים, עדכון נהלים, מקרים מיוחדים ותוכניות לעתיד. בסיום ההרצאה יתקיים דיון פתוח ותינתן אפשרות לשאלות המשתתפים.

25/05/2021

תוכניות ניהול סיכונים, יעל טראוב, Head of PV, Affiliate Safety Representative & Local QPPV, Abbvie.

בהרצאה נעסוק בתהליך בניית RMP בחברת פארמה גלובלית, כיצד מטמיעים תוכנית RMP ברמה מקומית ובהתאם לדרישות נוהל משה"ב 142 , נתייחס לדרישות של הנוהל. כמו כן ניתן סקירה של דוגמאות לתוכניות RMP שמיושמות בארץ. בסיום ההרצאה יתקיים דיון פתוח ותינתן אפשרות לשאלות המשתתפים.

22/06/2021

חיפוש מידע בטיחותי במקורות שונים, גב' עידית אופיר, ארד - אופיר, ניהול משאבי מידע

הרצאה פרקטית שתיתן כלים למעקב יעיל אחר התרעות בטיחות באתר רשויות בריאות FDA ו- EMA . ההרצאה תכלול סקירה ספרותית ב- PubMed, טיפים לחיפוש, כיצד להתמקד במאמרים הרלוונטיים מתוך התוצאות הרבות, שיטות תיעוד ועוד.

20/07/2021

פשע פרמצבטי ותרופות מזויפות, הקשר לדיווח ופרמקוויג'ילנס, ד"ר רוני ברקוביץ, מנהל אגף אכיפה משרד הבריאות.

12/10/2021

יפורסם בהמשך

16/11/2021

דרישות PV ברשות הפלשתינית, כיצד זה משפיע עלינו? איסלם אבו- באקר, QPPV של חברת MSS, חברת הפצה ברשות הפלסטינית.

12/12/2021

*בשיתוף עם פורום "רוקחים בתעשייה" ו- "פורום הבטחת איכות" 16:00*

קוסמטוויג'ילנס בראי משרד הבריאות- רינת בכר, מנהלת המחלקה לתמרוקים, משרד הבריאות.

סילבוס הקורס בגרסה להדפסה לחצו כאן